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新聞動態

長三角區域醫療器械注冊人試點方案公布業內久盼的政策將帶來哪

為推進長三角區域醫療器械產業高質量一體化發展，為全國全面實施醫療器械注冊人制度進一步積累經驗，今日（10月29日），上海、江蘇、浙江、安徽四地藥監局聯合發布《長江三角洲區域醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》（以下簡稱《方案》）。《方案》指出

報告預計醫療器械業處在“黃金期” 收入有望破萬億元

新華網北京10月25日電(何凡)近日，中國藥品監督管理研究會與社會科學文獻出版社聯合發布《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告(2019)》。報告預期，未來十年將是我國醫療器械行業發展的黃金時期。2018年我國醫療器械生產企業主營收入約為6380億元，預

區市場監管局開展無菌和植入性醫療器械專項檢查

區市場監管局開展無菌和植入性醫療器械專項檢查。一是重點明確。以三方舍庫企業、委托三方舍庫企業、銷售額大的企業、自查不到位的企業為檢查重點，有針對性開展專項檢查。二是限制許可，以審批為抓手規范企業經營，限制不符合醫療器械GSP要求的企業辦理變更

安徽醫療器械生產可實現長三角內跨省區委托

10月31日，安徽召開醫療器械注冊人制度試點工作新聞發布會，人民數字安徽從會上獲悉，安徽正積極推動長三角區域醫療器械注冊人制度試點工作。今后，在安徽省內從事醫療器械研發的機構，可委托江蘇、浙江、上海的企業生產。日前，上海、江蘇、浙江、安徽等一

互聯網時代傳統醫療膠片將何去何從

近年來，互聯網技術沖擊著各種傳統規則，充斥著生活、商業的各個角落。*********站臺推動《互聯網+》發展基于互聯網的醫療衛生服務，支持第三方機構構建醫學影像、健康檔案、檢驗報告、電子病歷等醫療信息共享服務平臺，逐步建立跨醫院的醫療數據共享交換標準體

多家企業體外診斷產品進入“綠色審批通道”

12月19日，CMDE發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2018年第15號）》，擬同意先健等5家企業5款醫療器械進入特別審查程序。據醫科網統計，2018年初至今，CMDE共公示65款醫械產品進入綠色審批通道創新醫療器械特別審批通道、醫療器械優先審批通道，

2019上海國際醫療器材博覽會

大會組委會秘書處：上海聚億展覽服務有限公司電話：021-51987165-805傳真：021-64126798 聯系人：沈杰15801703726 E-mail：[email protected]智造醫療守護健康【展會背景】 CMEH已成功舉辦二十四屆，展出內容全面涵蓋了包括醫用電子、醫學影像設備、病房護