多家企業體外診斷產品進入“綠色審批通道”
作者：未知 發布時間：2020-07-29 瀏覽次數：0
12月19日，CMDE發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2018年第15號）》，擬同意先健等5家企業5款醫療器械進入特別審查程序。
據醫科網統計，2018年初至今，CMDE共公示65款醫械產品進入“綠色審批通道”——“創新醫療器械特別審批通道”、“醫療器械優先審批通道”，具體審批企業及產品如下：
46家醫械企業的50款產品
進入“創新醫療器械特別審批通道”
6家醫械企業的15款產品
進入“醫療器械優先審批通道”
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